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2013年美国FDA批准上市的新药简介作者：张文强，蔡正艳，周伟澄，ZHANGWenqiang，CAIZhengyan，ZHOUWeicheng作者单位：中国医药工业研究总院上海医来源生物谷2010-1-2610:59:57美国FDA2009年共批准26种新药上市赵晨光分享生物谷（B）讯：据统计美国[ Tag ]
2014 年第一季度 FDA 批准的 9 个新药 一、达格列净片（Dapagliflozin) 2014 年 1 月 8 日 FDA 批准阿斯科利及 BMS 的达格列净用于治疗成人 2 型糖尿病， 达格列净是一种选择性钠葡萄糖协同转运蛋白-2 (sodium-glucose cotransporter- 2，SGLT2)抑制剂，主要作用机制为降低肾小管对原尿中葡萄糖的重吸收，该作用不依赖 于胰
答：HDL-C 具有抗动脉粥样硬化的作用，有人称其为 “长寿因子”。HDL-C 降低也是一种血脂代谢紊乱。对高脂血症患者而言，治疗目标首先是降低 LDL-C，然后再考虑升高 HDL-C。升高 HDL-C 的主要措施包括改善生活方式、饮食治疗、坚持运动和戒酒。冠心病伴 HDL-C 低下者，可考虑药物治疗，烟酸 类、贝特类药物有一定效果，须知 调脂遵循三个原则老年人常患有多种慢性疾病，需服用多种
2008 年年 8 月月 21 日日-10 月月 20 日日 FDA 批准的新药批准的新药 2008 年 8 月底至 10 月底，美国 FDA 批准的新药数量为 12 个，其中包括 Helsinn Healthcare 公司的第 2 代 5-HT3 受体拮抗剂 Aloxi(palonosetron HCl，盐酸帕洛诺司琼胶 囊)；安进公司研发的首个并且是唯一的血小板生成药物 Nplate（rom
FDA批准纯合子型家族性高胆固醇血症新药上市 核心提示：圣路易斯(MD Consult)2013年1月29日，美国食品药品管理局(FDA)和健赞公司共同宣布，已批准将Kynamro(mipomersen sodium)用于纯合子型家族性高胆固醇血症(HoFH)患者。 圣路易斯(MD Consult)2013年1月29日，美国食品药品管理局(FDA)和健赞公司共同宣布，已批准将Kynamr
美国FDA批准上市的药物（2018） 编号 药物名称 剂型与规格 作用机制 适应症 研发公司 上市时间 1 Lutathera（Lutetium dotatate Lu-177） 注射剂， mCi :1 ml 结合生长抑素受体 胃肠胰腺神经内分泌肿瘤 Advanced Accelerator Applications 2018/1 2 Erleada（阿帕鲁
ATP合成酶抑制剂，治疗成人耐多药结核病（Multi-drugResistantPulmonaryTuberculosis,MDR-TB）。结核病是由结核分枝杆菌感染引起的，在结核分枝杆菌生存过程中需要自身产生能量以维持细菌的生命，Bedaquiline靶向作用于结核分枝杆菌的ATP合成酶，抑制细菌产能而发挥作用。全世界每年大约有140万人死于结核病，目前现有的治疗方法不能有效抑制耐药菌株，且在
来源 生物谷 2010-1-26 10:59:57 美国 FDA2009 年共批准 26 种新药上市赵晨光分享生物谷（B）讯：据统计美国食品药品监督管理局 2009 年共批准 26 种新药上市，而 2008 年 FDA 共批准 25 种新药上市。在新批准上市的 26 种新药中生物技术类药物共有 7 种。在药企方面，诺华制药以 4 种新药排在首位，强生旗下Centocor Ort
Ch i n e s e J o u r n a l o f Ne w D r u K s 2 0 08 V0 1 1 7 No 2 讨 论 本实 验所 制备 的盐 酸普 萘洛 尔渗 透泵 片 与普 通 制剂相比具有明显的缓控释行为， 体外释药不 受离 子强度及 p H值影响， 体 内血药浓度平稳 ， 减少 了服 用 次数 ， 提 高 了患者 的顺应 性 。 由于盐 酸普 萘 洛尔
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灼热， 而这是这些临床试验所没有完全回 答的。此外， 即使这种药是安全的， 但实际 的使用资料表明， O T C消费者有可能用药 超过指定的 1 0天或在建议的这段时间内 多次用药。同时 ， 委员会指出， 在这些临床 试验中任何一项都没有显示在第一次发作 后奥美拉唑的疗效明显优于安慰剂的证 据。此外， 没有一项研究指出 1 0和 2 0 ra g 剂量之间有有意义的差异。在不 良反应方 面
Drug Evaluation Research 第 34 卷 第 1 期 2011 年 2 月 - 75 -药物名称：戊酸雌二醇和戊酸雌二醇地诺孕素（ Natazia） 适应症：避孕药 公司：拜耳（ Bayer） 批准日期： 2010 年 5 月 7 日 药品类型：小分子药物 简要说明： Natazia 是首个在美国获准上市的四相口服避孕药。 四相是指在每个为期 28
9对诸如全身镇痛药、辅助疗法或鞘内注射吗啡等其他治疗剂不耐受或不起反应的。21673CLOLAR注射剂；静脉注射Clofarabine（氯氧氟拉滨）用于治疗1-21岁复发型或顽型急性成淋巴细胞性白血病（acutelymphoblasticleukemia）患者Genzyme1P,O12-2821779Ventavis混悬液，吸入剂Iloprost（伊洛前列素）用于治疗NYHA（纽约心脏协会）II
Chinese Journal ofN ew Drugs 2011 , 20( 3)197? ?? 中国新药杂志 2011年第 20卷第 3期作者简介 ? 史菁菁, 女, 药师, 主要从事医院药学工作。联系电话: ( 010) 85132253, E?mai:l pretty?g ir lyeah . net 。? 新药述评?2010年美国 FDA批准的新药史菁菁1, 葛渊源2, 封宇飞1
Chinese JournalofNew Drugs2010, 19(5)364 S 0 2010M 19 5dV 6 2001- 2007M _ TM z _ 0 ? C 5
2013年美国FDA批准上市的新药简介作者： 张文强， 蔡正艳， 周伟澄， ZHANG Wenqiang， CAI Zhengyan， ZHOU Weicheng作者单位： 中国医药工业研究总院上海医药工业研究院,创新药物与制药工艺国家重点实验室,上海市抗感染药物研究重点实验室,上海200437刊名： 中国医药工业杂志英文刊名： Chinese Journal of Pharmaceutical
